Studie: pneumokockvaccinet förebygger effektivt blodförgiftning hos spädbarn

De första resultaten av THL:s omfattande FinIP-vaccinstudie visar att pneumokockvaccinet (Synflorix™, GSK) minskade antalet blodförgiftningar som orsakas av pneumokockbakterier med 93 procent i förhållande till kontrollgruppen. Bägge vaccinserierna med fyra respektive tre vaccindoser avsedda för spädbarn visade sig vara effektiva.

De första resultaten från FinIP-studien presenterades förra veckan vid det internationella mötet om infektionssjukdomar hos barn ESPID.

Vaccinet är avsett att skydda framför allt mot tio olika typer av pneumokockbakterier. Vaccinets effekt uppgick till 100 procent mot blodförgiftning som orsakas av dessa pneumokocktyper, i de fall där barnet hade fått en serie grundvaccin med 2–3 doser. I säkerhetsövervakningen observerades inga avvikande allvarliga biverkningar.

– Det pneumokockvaccin som användes i studien är ett av två tillgängliga preparat avsedda för småbarn. Studien bekräftar att vaccinet har en utmärkt effekt mot allvarlig pneumokocksjukdom. Dessutom visar studien att tre vaccindoser räcker för att skydda mot allvarlig pneumokocksjukdom, säger projektchef Arto Palmu.

Två tredjedelar av barnen som deltog i FinIP-vaccinstudien fick pneumokockvaccin och en tredjedel fick kontrollvaccin. Det pneumokockvaccin som användes var vaccinet Synflorix som godkändes för försäljning i mars 2009. 

Som kontrollvaccin användes hepatit A- och hepatit B-vaccin som skyddar mot smittsamma leverinflammationer och som använts redan länge och getts till miljoner barn runtom i världen.

Vaccinets effekt på andra pneumokocksjukdomar klarnar inom ett år

Som följande undersöker vi hur pneumokockvaccinet påverkar antalet konstaterade fall av lunginflammation och mellanöreinflammation bland de vaccinerade småbarnen och antalet fall av insättning av rör i trumhinnan hos småbarn. Förutom att skydda de vaccinerade småbarnen kan vaccinationerna också gagna den ovaccinerade befolkningen, eftersom småbarnsvaccinationerna kan minska antalet fall av bakteriesmitta. 

På det globala planet är pneumokockbakterien den bakterie som orsakar den högsta dödligheten bland barn. Innan vaccinationerna inom det nationella vaccinationsprogrammet inleddes i september 2010 orsakade pneumokockbakterien årligen cirka 5–10 fall av hjärnhinneinflammation, 100 fall av blodförgiftning, mer än 2 500 fall av lunginflammation och 30 000 fall av mellanöreinflammation hos barn yngre än 5 år i Finland. Pneumokockbakterien sprids som droppsmitta. En del småbarn är symtomfria bärare av pneumokocker, dvs. de sprider bakterien utan att själva insjukna.

Största delen av hälsovårdscentralerna deltog i studien

Pneumokockvaccinstudien genomfördes år 2009–2012 tillsammans med rådgivningsbyråerna och vaccintillverkaren GlaxoSmithKline. Mer än 41 000 barn deltog i studien. Vaccinforskningscentralen vid Tammerfors universitet genomförde dessutom en parallellstudie där 6 000 barn deltog. Studien är den största i världen och den första i Europa att utreda konjugatvaccinets effekt mot allvarlig pneumokocksjukdom.

Uppgifter om vaccinationernas effekter på pneumokocksjukdomar tas ur de nationella hälsoregistren. Övervakningen fortsätter i syfte att samla in uppgifter om de långvariga effekterna.

Inom det nationella vaccinationsprogrammet har samma pneumokockvaccin getts till småbarn i åldern 3, 5 och 12 månader sedan september 2010. THL informerade i april att vaccinationsprogrammet har lett till en avsevärd minskning av antalet allvarliga pneumokocksjukdomar bland spädbarn, till exempel blodförgiftning och hjärnhinneinflammation.

Närmare upplysning:

Arto Palmu
projektchef, enheten för kliniska studier
THL
tfn 029 524 79 10

Terhi Kilpi
direktör, avdelningen för vaccinationer och immunskydd
THL
tfn 029 524 86 78

Pekka Puska
generaldirektör
THL
tfn 029 524 60 01

e-post: fornamn.efternamn@thl.fi

www.finip.fi