Narkolepsi och svininfluensavaccin

En nationell arbetsgrupp för narkolepsi utredde ett eventuellt samband mellan narkolepsi, svininfluensa och svininfluensavaccin. Forskargruppen sökte svar på frågan om svininfluensan, pandemivaccinet eller en samverkan mellan dessa eller någon annan faktor har kunnat orsaka narkolepsi.

I sin slutrapport av den 31 augusti 2011 konstaterar arbetsgruppen att Pandemrix-vaccinationen har bidragit till det ökade antalet fall av narkolepsi som observerats bland 4-19-åringar i Finland. Enligt arbetsgruppen är det mest sannolikt att vaccinet har ökat antalet fall av narkolepsi i samverkan med en genetiskt betingad risk att insjukna i narkolepsi och en eller flera andra miljöfaktorer.

Rapporter av den nationella arbetsgruppen för narkolepsi

Slutrapport av den nationella arbetsgruppen för narkolepsi 31.8.2011 (pdf 364 kt) (på finska)

Lägesrapport av den nationella arbetsgruppen för narkolepsi 31.1.2011 (pdf 814 kb)

Diapresentation om lägesrapporten av den nationella arbetsgruppen för narkolepsi (pdf 520 kt) (på finska)

Ökat antal fall av narkolepsi bland barn och unga

År 2010 konstaterades betydligt fler fall av narkolepsi hos finländska barn och unga än under tidigare år. Till THL:s nationella register över vaccinbiverkningar hade fram till den 1 september 2011 anmälts 100 fall av narkolepsi som uppkommit efter Pandemrix-vaccinationen. I sammanlagt 80 av dessa fall var narkolepsin också förknippad med kataplexi. Hos 20 patienter var det enbart fråga om narkolepsi. De diagnostiska undersökningarna har slutförts i största delen av de anmälda fallen. Undersökningar pågår fortfarande i sex fall och diagnosen är således ännu inte bekräftad.

Under åren före epidemin och pandemivaccinationerna uppgick antalet nya fall av narkolepsi bland barn och unga till ungefär nio fall per år. Hos vuxna har ingen motsvarande ökning observerats.

Incidensen av narkolepsi år 2006-2010

Det epidemiologiska utredningsarbetet kring narkolepsi och pandemivaccinet har framskridit och incidensen av narkolepsi år 2006-2010 har preciserats. I tabellen nedan anges incidensen av narkolepsi per år och åldersgrupp utgående från diagnoserna i sjukhusens vårdanmälningsregister i enlighet med kriterierna för ICD-10-koden G47.4 som infördes år 2005. Siffrorna för år 2010 kommer från de patientlistor som sjukvårdsdistrikten skickat till THL.

Tabell 1. Antal personer som insjuknat i narkolepsi per ålder och kalenderår

* Ålder på diagnosdagen

Källa: THL vårdanmälningsregister 2006-2009; sjukhusens vårdanmälningsregister 2010

 I Finland avbröts Pandemrix-vaccinationerna i augusti 2010 som en försiktighetsåtgärd. Europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderade den 21 juli 2011 att Pandemrix används för personer yngre än 20 år endast i det fallet att säsongsinfluensavaccin inte finns att få och personen behöver ett skydd mot svininfluensavirus, till exempel för att personen löper risk att insjukna i en allvarlig form av influensan eller anknytande komplikationer.

Pandemrix-vaccinet och det tidigare modellvaccinet hade genomgått de undersökningar som EU:s lagstiftning om läkemedel förutsätter innan försäljningstillståndet beviljades. Det har inte varit känt att detta vaccin eller något annat vaccin skulle ha haft narkolepsi som biverkning.

Hur framskrider undersökningen?

Undersökningen av ett eventuellt samband mellan narkolepsi, svininfluensa och svininfluensavaccin innehåller både epidemiologiska och immunologiska delar. Den epidemiologiska studien, som slutförts beträffande Finland, bygger på de uppgifter som sjukvårdsdistrikten och sömnklinikerna lämnat in om de fall av narkolepsi som konstaterats i Finland efter den 1 augusti 2005 och sjukjournalerna för dessa identifierade patienter. Med hjälp av materialet jämförs risken att insjukna i narkolepsi för personer som fått pandemivaccinet och personer som inte vaccinerats.

I den immunologiska studien samlas prov av dem som insjuknat i narkolepsi och av friska kontrollgrupper, och i proven undersöks den immunologiska responsen bland annat på vaccinets komponenter och mikrober.

Undersökningen består av tre delar

• Befolkningsbaserad kohortstudie (epidemiologisk)
• Fall-kontrollstudie (epidemiologisk)
• Undersökning av det immunförsvar mot svininfluensaviruset och Pandemrix-vaccinet som är förknippat med en genetiskt betingad risk för narkolepsi (immunologisk)

Utmaningar är till exempel att man tills vidare endast delvis känner till mekanismerna för uppkomsten av narkolepsi och att sjukdomsbilden varierar hos olika människor. Forskningstillstånd beviljades för den registerbaserade studien i oktober 2010. För fall-kontrollstudien beviljades tillstånd i december 2010.

Nationell arbetsgrupp för narkolepsi

Den nationella arbetsgruppen för narkolepsi var verksam under perioden 10.9.2010-31.8.2011. Arbetsgruppen bestod av Finlands ledande forskare i narkolepsi, THL:s experter och SHM:s representant. Arbetsgruppen bestod av experter inom vaccinationer, barnneurologi, neurologi, virologi, immunologi, epidemiologi och biostatistik. Gruppen hade också kontakt med internationella forskare och följde med narkolepsiforskning på annat håll.

Arbetsgruppens medlemmar och organisationer

• Ordförande: docent Terhi Kilpi, THL/Avdelningen för vaccinationer och immunskydd
• med.dr Päivi Olsen, Uleåborgs universitetssjukhus/barnneurologiska enheten
• docent Christer Hublin, Arbetshälsoinstitutet/forskningscentralen Hjärnan och arbetet
• docent Sari-Leena Himanen, Birkalands sjukvårdsdistrikt/enheten för klinisk neurofysiologi
• fil.dr Jukka Jokinen, THL/Enheten för vaccinforskning 
• forskningsprofessor Ilkka Julkunen, THL/Enheten för virusinfektioner 
• docent Turkka Kirjavainen, HNS/Barnsjukdomar
• med.dr Hanna Nohynek, THL/Enheten för vaccinationsprogram 
• docent Markku Partinen, Helsingfors sömnklinik
• med.dr Outi Saarenpää-Heikkilä, Tammerfors universitetssjukhus/barnneurologiska enheten
• Medicinalråd Merja Saarinen, SHM (t.o.m. 31.12.2010)
• forskningsprofessor Outi Vaarala, THL/Enheten för immunsvar

Deltagande i undersökningen

Undersökningen förutsätter samarbete med insjuknade barn och deras föräldrar. De läkare som vårdar narkolepsipatienter ska ta kontakt med familjerna, begära samtycke för undersökningen av familjen och ge information om hur undersökningen genomförs. THL ger information om hur undersökningen framskrider på webbplatsen www.thl.fi.

Sjukdomen narkolepsi

Det huvudsakliga symtomet vid narkolepsi är en exceptionellt stark benägenhet att somna. Hos en del förekommer även kataplexi som innebär förlust av muskeltonus vid starka känslor, till exempel vid skratt.  Diagnosen fastställs i första hand genom sömnundersökning. Den exakta orsaken till narkolepsi är inte känd, men man vet att det finns flera olika bidragande faktorer. Narkolepsi betraktas som en så kallad autoimmun sjukdom som orsakas av flera faktorer. Den är förknippad med både ärftliga faktorer som gör en person mottaglig för narkolepsi och utlösande faktorer som tills vidare inte identifierats.

Mer information om narkolepsi på engelska

Narcolepsy Fact Sheet (National Institutes of Health, USA)
National Sleep Foundation (USA)