Usein kysyttyä: Sikainfluenssarokote

Kuinka tehokas sikainfluenssarokote on?

Rokote antoi hyvän suojan sikainfluenssaa vastaan. Rokotteen teho oli noin 90 prosenttinen. Kahden viikon kuluttua suoja on jo hyvä, mutta täyden tehon rokotteesta saa kolmessa viikossa. Kuluvan influenssakauden sairastumistiedot yhdistettyinä viime vuoden rokotustietoihin viittaavat siihen, että talvella 2009-10 otettu sikainfluenssarokotus antaa edelleenkin yli 70 prosentin suojan sikainfluenssaa vastaan.

Voiko rokotteella olla vakavia haittavaikutuksia?

Tähän mennessä maailmassa ainakin 90 miljoonaa ihmistä on saanut Pandemrix-rokotteen. Heistä lapsia on yli 4 miljoonaa. Euroopassa Pandemrix-rokotetta on annettu ainakin 30 miljoonalle ihmiselle. Euroopan lääkeviraston EMA:n mukaan elokuun alkuun mennessä ei merkittäviä turvallisuusongelmia ollut ilmennyt. Suomessa ja Ruotsissa rokotetuilla lapsilla ja nuorilla vuonna 2010 havaittu lisääntynyt riski sairastua narkolepsiaan oli odottamaton, aiemmin tuntematon rokottamiseen liittynyt haitta THL:n rokoteasiantuntijat ja narkolepsia-asiantuntijat selvittävät parhaillaan, kuinka todennäköisesti sikainfluenssa, rokote, rokotusten ja infektion yhteisvaikutus tai joku muu tekijä on voinut laukaista narkolepsian.

Millaisia haittavaikutuksia rokotteella voi olla?

Sikainfluenssarokotteella on samanlaisia haittavaikutuksia kuin kausi-influenssarokoteella. Sikainfluenssarokote aiheuttaa tosin kausi-influenssarokotetta selvästi enemmän paikallisia reaktioita, kuten pistoskohdan punotusta, kuumotusta, turvotusta tai paikallista kipua. Tämä johtuu todennäköisesti tehosteaineesta: samalla kun se voimistaa elimistön puolustusreaktiota, se voi aiheuttaa ärsytystä pistoskohdassa.

Lisäksi yli kymmenelle prosentille rokotetuista on ilmaantunut kuumetta, väsymystä, lihas- ja nivelkipuja tai päänsärkyä. Nämä oireet menevät ohi parissa päivässä ja niitä voi hoitaa tavallisilla kuume- ja kipulääkkeillä.

Hyvin harvinaiset haitat tulevat esiin vasta kun rokotuksia on annettu laajasti. Harvinaisten haittojen odotetaan olevan samankaltaisia kuin kausi-influenssarokotusten yhteydessä raportoitujen harvinaisten haittavaikutusten.

Henkeäuhkaavia tai pitkäaikaisia haittoja rokotteesta ei ollut odotettavissa silloin, kun sikainfluenssarokote rekisteröitiin ennen laajaa käyttöönottoa. Suomen alustavat tulokset narkolepsian ja rokottamisen välisestä yhteydestä vaativat lisäselvityksiä, ennen kuin voidaan olla varmoja rokotteen osuudesta nyt havaittuun narkolepsian lisääntymiseen lasten ja nuorten ikäryhmässä.

Millaisia haittavaikutusilmoituksia Pandemrix-rokotteesta on tullut?

THL on 9.3.2011 mennessä saanut 900 Pandemrix-rokotuksiin liittyvää haittailmoitusta. Näistä 182 on luokiteltu vakavaksi ja 715 ei-vakavaksi. Vakavaksi haittatapahtuma luokitellaan silloin, kun se on johtanut sairaalahoitoon, pysyvään tai merkittävään toimintaesteisyyteen tai muuhun lääketieteellisesti merkittävään tapahtumaan. Vakavaksi luokitellaan myös tilanteet, jotka ovat olleet henkeä uhkaavia tai kuolemaan johtavia.

Annettujen rokoteannosten määrään (2,6 miljoonaa) suhteutettuna haittoja on ilmoitettu 0,04 prosentilla rokotetuista. Osasta ilmoituksia on pyydetty tarkempia potilastietoja, joten näiden ilmoitusten vakavuusluokka saattaa vielä muuttua. Narkolepsia ja/tai katapleksiailmoituksia on yhteensä 69. Näistä 60 on varmistettuja tapauksia

Tartuntatautilain mukaan jo pelkkä epäily velvoittaa terveydenhuollon henkilökunnan tekemään haittavaikutusilmoituksen. THL arvioi kustakin ilmoituksesta haitan vakavuuden ja syy-seuraussuhteen rokottamiseen. Ilmoitus haitasta ei siis ole sama asia kuin rokotteen todellisuudessa aiheuttama haitta.

Voiko kananmunalle allerginen ottaa sikainfluenssarokotteen?

Sikainfluenssarokotteet on valmistettu hedelmöitetyissä kananmunissa kuten kausi-influenssarokotteetkin. Näissä rokotteissa voi olla jääminä hyvin vähäisiä määriä kananmunan valkuaista, ovalbumiinia.

Kananmunalle allergiset voivat ottaa sikainfluenssarokotteen. Rokote voidaan antaa myös niille, jotka kananmunaa sisältäviä elintarvikkeita syötyään ovat saaneet henkeä uhkaavan, voimakkaan allergisen reaktion (anafylaksian). Tällaiset voimakkaimmin allergiset rokotetaan kuitenkin varmuuden vuoksi erikoissairaanhoidon poliklinikoilla lääkärien valvonnassa.

On mahdollista, että kanamunalle allergiset saavat lieviä yliherkkyysoireita rokotteesta. Valtaosalle heistä ei kuitenkaan tule minkäänlaisia oireita. Jos kananmuna aiheuttaa vain iho- tai suolioireita, rokotteen voi antaa normaalisti.

Pikkulapset, jotka eivät ole koskaan saaneet kanamunaa, voidaan rokottaa normaalisti. Etukäteen altistaminen tai muuten testaaminen on tarpeetonta.

Kärsiikö sikainfluenssarokotteen teho, jos rokotteista seuranneita oireita lääkitsee parasetamolilla?

Parasetamolin on tsekkiläisessä tutkimuksessa todettu alentavan joidenkin, mutta ei kaikkien, rokotteiden tuottamien vasta-aineiden määrää. Tässä tutkimuksessa parasetamolia annettiin kohtalaisen suurella annoksella ennaltaehkäisevästi pikkulapsille ennen rokottamista ja sen käyttöä jatkettiin vielä rokottamisen jälkeen. Tutkimuksessa ei käytetty sikainfluenssarokotetta, eikä tutkituissa rokotteessa ollut sikainfluenssarokotteessa olevaa vasta-aineiden tuotantoa tehostavaa adjuvanttia. Siksi tutkimustuloksia ei voi suoraan yleistää Suomessa käytössä olevaan sikainfluenssarokotteeseen.

Ennen rokotusta annettavasta rutiininomaisesta särkylääkkeen käytöstä on syytä luopua, mutta rokotusta seuranneita voimakkaita paikallisia oireita ja kuumetta saa lääkitä ibuprofeenilla, naprokseenilla tai parasetamolilla.

Lääkkeen vaihtaminen ei välttämättä poista ongelmaa: muita särky- ja kuumelääkkeitä ei vastaavissa tutkimusasetelmissa ole tutkittu, joten on varsin mahdollista, että niillä on vastaava vaikutus.

Onko sikainfluenssarokote uusi rokote? Mikä on sikainfluenssarokotteen koostumus?

Euroopan lääkeviraston jo aiemmin hyväksymään mallirokotteeseen (H5N1) on vaihdettu uusi H1N1-sikainfluenssavirus. Näin toimitaan myös kaikkien kausi-influenssarokotteiden kanssa, eli niihin vaihdetaan uusi virus joka vuosi.

Sikainfluenssarokote sisältää pieniä viruksen kuorikerroksen palasia. Rokotteessa on tehosteainetta, joka parantaa sen tehoa. Sikainfluenssarokotteessa käytetty tehosteaine koostuu tavanomaisista aineista, joita saadaan ravinnosta tai esimerkiksi vitamiinivalmisteista. Vastaavanlaista tehosteainetta on käytetty joissain kausi-influenssarokotevalmisteissa yli kymmenen vuoden ajan.

Tehosteaineella on tehty kaikki normaalit rokotteen myyntilupaa varten tarvittavat turvallisuustutkimukset. Näissä tutkimuksissa tehosteaine todettiin turvalliseksi ja tehokkaaksi. Huolenaiheita tutkimuksissa ei ole noussut esille.

Säilöntäaineena rokotteessa käytetty tiomersaalia, joka on elohopeayhdiste. Tämä elohopean muoto ei kerry elimistöön, vaan poistuu nopeasti. Tiomersaali on vuosikymmenien käytössä osoittautunut lastenkin rokotuksissa turvalliseksi. Rokotteen elohopeamäärä on lisäksi niin pieni, että enemmän elohopeaa saa esim. kala-ateriasta.

Sikainfluenssarokotteessa on myös äärimmäisen pieniä määriä kanamunan valkuaista ja formaldehydiä. Voimakas yliherkkyys rokotteen ainesosille on erittäin harvinaista.

Kannattaako raskaana olevan ottaa sikainfluenssarokote? Onko rokote turvallinen sikiölle?

Raskaana olevat saivat syksystä 2010 maksutta kausi-influenssarokotteen, joka suojaa myös sikainfluenssaa vastaan. Vaikka Suomessa olisi lievä epidemia, voi sairastumisen riski olla huomattava muissa maissa, joissa rokotuskattavuus on jäänyt alhaiseksi. Jos odottava äiti on matkustamassa epidemia-alueelle, hänen kannattaa ottaa kausi-influenssarokote.

Raskaana olevalla on moninkertainen riski saada vakava sikainfluenssa, joutua sairaalaan tai kuolla kuin muilla vastaavan ikäisillä tai väestöllä keskimäärin. Riski suurenee raskauden edetessä ja on vielä suurempi, jos äidillä on jokin perussairaus, kuten astma. Sekä Maailman terveysjärjestö WHO että Euroopan tartuntatautivirasto ECDC suosittelevat rokotetta kaikille raskaana oleville. 

Euroopan korkein lääkeviranomainen EMA on hyväksynyt maassamme käytettävän sikainfluenssarokotteen raskaana olevien rokottamiseen ilman rajoituksia. Rokote ei sisällä ainesosia, jotka olisivat haitallisia sikiölle tai raskauden kululle.

Tietoa raskaanaolevalle pandemiarokotuksista (pdf, 85 kt)

Jos sikainfluenssan on potenut jo kerran, voiko sen saada uudelleen, jos virus muuntuu toiseen muotoon?

Kyllä voi. Jos virus muuntuu, on mahdollista, että elimistö ei enää tunnista sitä, eivätkä taudin tai rokotuksen kautta elimistössä tuotetut vasta-aineet enää suojaa. Juuri viruksen jatkuvan muuntumisen vuoksi kausirokotetta on otettava vuosittain.

Onko rokote maksullinen?

Rokote ja rokottaminen ovat rokotettavalle ilmaisia.

Annetaanko kaikille sama rokoteannos?

Aikuisille annetaan 0,5 ml:n ja alle 10-vuotiaille 0,25 ml:n kerta-annos rokotetta.

Riittääkö 1 rokoteannos?

Tämänhetkisen tiedon valossa yksi annos riittää sekä aikuisille että lapsille.